Лаципил таб.п/о 4мг №14

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Совместное применение Лаципила и других антигипертензивных препаратов, например диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может вызывать аддитивный гипотензивный эффект.
  
  При одновременном применении Лаципила с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, дигоксином, толбутамидом и варфарином специфического взаимодействия не отмечено.
  
  Антигипертензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия).
  
  Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
  
  У пациентов после трансплантации почки, получавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное приемом циклоспорина снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.

• Состав

  лацидипин 4 мг
  Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т.ч. головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко - обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко - обратимое повышение уровня ЩФ.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
  
  Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь (эритема), зуд.
  
  Прочие: редко - общая слабость.

• Передозировка

  В медицинской литературе не описано случаев передозировки Лаципила.
  
  Симптомы: по-видимому, наиболее вероятны артериальная гипотензия и тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов). Теоретически Лаципил способен вызвать брадикардию и замедление AV-проводимости.
  
  Лечение: специфического антидота Лаципила не существует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  Дозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента.
  
  Начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и далее - до 6 мг/сут после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
  
  Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
  
  Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется.
  
  Пациентам с нарушениями функции почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.

• Противопоказания

  — аортальный стеноз;
  
  — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
  
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  
  С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  
  Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы Лаципила не требуется.
  
  Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет.

• Особые указания

  Лаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV-узел.
  
  Учитывая теоретическую возможность влияния блокаторов кальциевых каналов на функцию синоатриального и AV-узлов, Лаципил необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.
  
  Лацидипин (как и другие блокаторы кальциевых каналов из группы дигидропиридина) следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT. Лаципил следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, способными вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые нейролептики, антибиотики (эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (терфенадин).
  
  Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с низкими значениями сердечного выброса, при нестабильной стенокардии и после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
  
  С осторожностью применяют Лаципил у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным.
  
  Лаципил не нарушает толерантность к глюкозе, не снижает эффективность противодиабетической терапии.
  
  В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.
  
  Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.
  
  Использование в педиатрии
  
  Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Данные о влиянии Лаципила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данные по безопасности клинического применения Лаципила при беременности отсутствуют.
  
  Применение Лаципила при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
  
  В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.

• Показания к применению

  — артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь лацидипин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Сmax достигается через 30-150 мин.
  
  Распределение
  
  Связывание лацидипина с белками плазмы составляет более 95% (с альбумином и α1-гликопротеином).
  
  Метаболизм
  
  Лацидипин подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Метаболизируется в печени с образованием 4 основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов.
  
  Выведение
  
  При достижении равновесного состояния средняя величина T1/2 лацидипина составляет 13-19 ч.
  
  Примерно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, остальная часть дозы - в виде метаболитов с мочой.

• Фармакологическое действие

  Селективный блокатор медленных кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридина. Оказывает специфическое действие преимущественно на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.
  
  Основные эффекты Лаципила - расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС, понижение АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV-узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.
  
  При назначении препарата в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, нанесенной на обе стороны таблетки.
  Артериальная гипертензия (для монотерапии или в комбинации с др. антигипертензивными препаратами).

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, нанесенной на обе стороны таблетки.
  
  1 таб.
  лацидипин 4 мг
  Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния ст