Клопиксол таб.п/о плен. 2мг №100

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступных для детей местах.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза.
  
  При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина.
  
  Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом.
  
  При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.
  
  При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола.
  
  При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.

• Состав

  Активное вещество - зуклопентиксола дигидрохлорид 2,364 мг, что соответствует 2 мг зуклопентиксола.
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 22.2 мг, лактозы моногидрат - 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9 мг, коповидон - 3 мг, глицерол 85% - 1.2 мг, тальк - 4.2 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 0.48 мг, магния стеарат - 0.42 мг.
  
  Состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза 5 - 1.37 мг, макрогол 6000 - 0.275 мг, титана диоксид (Е171) - 0.447 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.011 мг).

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость (особенно при применении препарата в высоких дозах и в начале лечения), развитие экстрапирамидных нарушений (преимущественно в начале лечения), нарушение аккомодации; редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
  
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

• Передозировка

  Симптомы.
  Сонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/гипотермия.
  
  При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия, остановка сердца и желудочковые аритмии.
  
  Лечение.
  Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечнососудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом.

• Способ применения и дозы

  Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения.
  
  Для приема внутрь начальная доза может составлять 2-20 мг/сут; при необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 75 мг/сут и более.

• Противопоказания

  Острая передозировка барбитуратов, агонистов опиоидных рецепторов, острая алкогольная интоксикация, коматозное состояние, повышенная чувствительность к зуклопентиксолу.

• Меры предосторожности

  Органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

• Особые указания

  Зуклопентиксол не применяют у пациентов с непереносимостью нейролептиков для приема внутрь, а также у пациентов с болезнью Паркинсона.
  
  С особой осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  
  При длительном применении необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.
  
  Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию.
  
  В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.
  
  Зуклопентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
  
  Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.

• Показания к применению

  Для приема внутрь: маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч.
  
  После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального.
  
  Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие - в сердце, селезенке, мозге и в крови.
  
  Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%.
  
  Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
  
  Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью.
  
  Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита.

• Фармакологическое действие

  Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.
  
  Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия.
  
  В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия - 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета.
  Показания к применению: острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления; состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза; умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.

• Срок годности

  2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.