Флуцинар Н мазь 15г

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

При местном применении глюкокортикостероидов информация о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Во время лечения глюкокортикостероидами следует избегать проведения вакцинации против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител.
Лекарственный препарат Флуцинар Н за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Длительное применение одновременно с фуросемидом, этакриновой кислотой повышают риск повреждения почек и органа слуха.

Действующие вещества: неомицин+флуоцинолона ацетонид.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флуцинар® Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Флуцинар® Н возможны следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• нечеткость зрения.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа);
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• вторичная инфекция;
• ототоксичность;
• акне;
• избыточный рост волос;
• местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
• воспаление кожи вокруг рта;
• кортикостероидная пурпура;
• атрофия кожи;
• растяжки (стрии) на коже;
• сосудистые звездочки (телеангиэктазии);
• акнеподобные изменения;
• подавление роста эпидермиса;
• жжение;
• зуд;
• раздражение;
• сыпь;
• атрофия подкожной клетчатки;
• сухость кожи;
• облысение;
• изменение цвета кожи или депигментация кожи;
• крапивница;
• пятнисто-папулезная сыпь;
• обострение существующих нарушений;
• снижение остроты зрения.
При нанесении препарата Флуцинар® Н на кожу век возможны следующие нежелательные реакции:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• повышение внутриглазного давления (глаукома);
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• в редких случаях − нарушения зрения, вызванные отслоением сетчатки глаза (центральная серозная хориоретинопатия).
При продолжительном применении, при нанесении препарата Флуцинар® Н на обширные участки кожи или под окклюзионной повязкой, а также у детей возможно развитие системных нежелательных реакций, характерных для флуоцинолона ацетонида:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• иммуносупрессия;
• синдром Иценко-Кушинга (увеличение массы тела, «лунообразное» лицо/округление лица, ожирение, истончение кожи, появление морщин, сухость кожи, изменения цвета кожи, усиление роста волос на теле, выпадение волос/отсутствие роста волос/волосы, имеющие поврежденный вид);
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;
• наличие сахара в крови (гипергликемия);
• артериальная гипертензия;
• задержка роста;
• токсическая нефропатия;
• наличие сахара в моче (глюкозурия);
• задержка развития (у детей);
• отеки.

Случаи передозировки наблюдаются редко.
Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи.
Симптомы
Снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия, отеки, глюкозурия, в тяжелых случаях возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга; появление стойких бактериальных штаммов, потеря слуха и поражение почек (из-за содержания неомицина).
Лечение
Лечение симптоматическое, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).

Режим дозирования
Взрослые пациенты
Применять не чаще 1-2 раз в сутки. Курс непрерывной терапии - не более 2 недель; в частности на коже лица - не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г). Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Не рекомендуется наносить мазь на обширные участки кожи или применять ее длительно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не рекомендуется наносить мазь на обширные участки кожи или применять ее длительно у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Дети
Эффективность и безопасность препарата Флуцинар Н у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет препарат Флуцинар Н следует применять с большой осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Способ применения
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения

• Гиперчувствительность к действующим веществам флуоцинолону (или любому глюкокортикостероиду), неомицину (или любому аминогликозиду) или к любому из вспомогательных веществ.
• Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи.
• Акне, розацеа.
• Периоральный дерматит.
• Пеленочный дерматит.
• Туберкулезные или сифилитические поражения кожи.
• Новообразования кожи, в том числе предраковые.
• Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен.
• Нарушение целостности большой поверхности кожных покровов с дефектом кожи (ожоги).
• Поствакцинальный период.
• I триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.

Курс непрерывной терапии - не более 2 недель.
Следует избегать попадания мази Флуцинар Н в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Флуцинар Н отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Флуцинар Н возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма; также может развиться бактериальная устойчивость к неомицина сульфату.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить местное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение лекарственного препарата Флуцинар Н до излечения инфекции.
С осторожностью препарат Флуцинар Н наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять препарат Флуцинар Н на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиоэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять препарат Флуцинар Н у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, препарат Флуцинар Н применяют с осторожностью в случаях почечной недостаточности, так как неомицин может накапливаться в почках. Возможна перекрестная аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и нефротоксическим действием неомицина, применение Флуцинар Н на больших поверхностях кожи, на поврежденной коже или в течение длительного периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к потере слуха и нарушению функции почек. Препарат Флуцинар Н с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и нарушением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия выше у пациентов с дисфункцией почек. Возможно появление перекрестной аллергической реакции на аминогликозиды.
При совместном применении мази Флуцинар Н с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами их действие может усиливаться.
Длительное применение препарата Флуцинар Н может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям.
Дети и подростки
Следует применять с осторожностью мазь Флуцинар Н, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2-х лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.

Беременность
Применение препарата Флуцинар Н противопоказано в первом триместре беременности. Возможно применение препарата Флуцинар Н для терапии беременных женщин во II и III триместре по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу.
Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуоцинолона ацетонида при его местном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Неомицина сульфат может проникать через плацентарный барьер в организм плода.
Лактация
Нет данных о количестве всасываемого флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата в грудном молоке при наружном применении. При необходимости применения препарата Флуцинар Н женщинам в период лактации – грудное вскармливание прекращают.

Препарат Флуцинар Н применяется у взрослых и детей старше 2 лет при сухих воспалительных заболеваниях кожи, чувствительных к глюкокортикостероидам, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, протекающих с избыточным ороговением и чрезмерным зудом, таких как:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- многоформная экссудативная эритема;
- псориаз.

Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с антибиотиками; кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с антибиотиками.
Флуцинар Н — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Флуоцинолона ацетонид — синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного применения. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противозудное и противоотечное действие.
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях – бактерицидное.

Флуцинар Н мазь 15г

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мазь для наружного применения.